Diseño y Entrenamiento en buenas prácticas clínicas-Regulaciones y Pautas vigentes aplicables a estudios observacionales.

La modalidad del curso es a distancia lo cual significa que las clases regulares serán on-line (donde el alumno podrá ver cada clase en el horario y día que más le convenga) y finalmente el alumno rendirá un examen final.

Al finalizar el examen se dará como aprobado el curso y el alumno recibirá su certificado correspondiente.

Destinado A

Médicos, Monitores y demás actores relacionados a estudios observacionales, que deseen adquirir los conocimientos necesarios para el diseño, ejecución, monitoreo y análisis de estudios observacionales.

Modalidad

Curso A Distancia

Carga Horaria

4 hs

AULA VIRTUAL

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Programa

Los Estudios Observacionales

Docente: Raúl Bozzo.

Tipos de estudios (corte transversal, serie de casos, caso control y cohorte). Definición de validez interna y extrerna.
Tipos de errores no aleatoreos o “sesgos”.
Medidas de asociación (riesgo relativo y odds ratio).

Diseño de estudios observacionales

Docente: Raúl Bozzo.

Sinopsis de estudio. Hipótesis científica y estadística. Objetivos primarios y secundarios. Método. Diseño. Fuentes de datos (primarios y secundarios).
Variable (dependiente e independiente, primaria y secundaria, cuantitativa y cualitativa).
Análisis estadístico e introducción al tamaño muestral.

Consideraciones regulatorias y éticas en estudios observacionales. Pautas CIOMS 2016 y Resolución 1480-2011.

Docente: Fabiana Ibelli.

Consideraciones regulatorias y éticas en estudios observacionales. Pautas CIOMS 2016 y Resolución 1480-2011.

Consentimiento Informado y comité de ética

Docente: Fabiana Ibelli.

Consentimiento Informado-Confidencialidad-Uso de Datos y muestras biológicas-Encuestas. Rol del comité de ética. Excepciones a la revisión por parte de un CEI.

Monitoreo en estudios observacionales. Hallazgos frecuentes.

Docente: Fabiana Ibelli.

Monitoreo en estudios observacionales. Hallazgos frecuentes.

Como mejorar la comunicación de estudios observacionales en epidemiología.

Docente: Fabiana Ibelli.

Como mejorar la comunicación de estudios observacionales en epidemiología (STROBE- StrenghteningtheReporting of ObservationalStudies in Epidemiology).

Práctica de estudios observacionales en la Argentina I.

Docente: Marcelo Gonzales.

Conceptos de “Investigator Initiated Study”, “Non Interventional Post Authorization Safety Study ó NI-PASS”, Registros mandatorios de Seguridad y Efectividad de nuevos medicamentos según normativa de ANMAT, “Real World Data”; Estudios para congresos locales e internacionales.

Práctica de estudios observacionales en la Argentina II

Docente: Marcelo Gonzales.

Planificación del estudio Observacional: Tiempos, Presupuesto (en caso de aplicar), Diseño del Formulario de reporte de casos; Diseño de Base de datos en EXCEL (aspectos prácticos básicos).
Pasos para el análisis de resultados y redacción de abstract y publicación.

Instancias de cursada

Fecha de Inicio Costo Estado Inscripción
01/12/2019 $2000 Inscripción Abierta 20/11/2019 / 15/12/2019

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