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Gestión de centros de investigación clínica farmacológica

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INTRODUCCIÓN

La investigación clínica tiene un importante desarrollo a nivel internacional y en Latinoamérica incluida Argentina, por este motivo necesita nutrirse con personal altamente capacitado y especializado. Como parte de dicho desarrollo es fundamental que el país cuente con centros capacitados para tal fin.
Tener centros capacitados y formados en Investigación Clínica farmacológica genera una retroalimentación positiva en la práctica asistencial, crea nexos con la comunidad científica internacional y brinda nuevas oportunidades a todos los actores que la rodean incluyendo a los pacientes.

OBJETIVOS

Comprender los principios de cómo se ejecuta un estudio de investigación.
Obtener los conocimientos suficientes y necesarios para el desarrollo de la creación de un centro de investigación y el crecimiento de un centro de investigación existente.
Gestionar recursos humanos y logísticos necesarios para poder desarrollar investigación clínica en un centro de investigación.
Comprender el rol de la investigación clínica inserta en la práctica asistencial.
Obtener herramientas que permitan la sustentabilidad del centro a través del tiempo.

MODALIDAD:

Curso a Distancia:
La modalidad del curso es a distancia (donde el alumno podrá ver cada clase en el horario y día que más le convenga), finalmente el alumno rendirá un examen final.
Al finalizar cada módulo encontrará una mini evaluación que necesitará ser aprobada para pasar al siguiente video.
Aprobados todos los módulos, el alumno tendrá disponible el examen final.

DOCENTES
El curso cuenta con docentes de primer nivel y mucha experiencia en destacados puestos de instituciones como FEFYM y CAOIC (Cámara Argentina de Organizaciones de Investigación Clínica).

-Alejandro Bonatti – Associate Director, Clinical Monitoring - Latin America - Medpace
-Carlos Caparrós – VP Clinical Operations, Medical & Corporate Development Latin America – Athenex CIDAL y Vice Presidente de CAOIC
-Gabriela Caravello - Executive Director, Managing Counsel - Syneos Health
-Cecilia Chevallier – Country Approval Specialist – Regional Operational Delivery - Clinical Operations - PPD
-Wanda Dobrzanski - Medical Director Clinical Research Group, Pharmacovigilance – PPD
-Karina De Lazzari - Vice President, Latin America Clinical Operations FSP 360 & Strategic Accounts – Syneos Health y Presidente de CAOIC
-Fabiana Ibelli-Médica Diplomada en ética en investigación-CIE FEFyM
-Jose Marano – Regulatory Manager – Athenex CIDAL
-Juan Franco Martinez - Director Accounting – General Accounting - Syneos Health
-Victor Molina Viamonte - CEO & CSO – Zenter Research
-Solange Moreno - Director, Commercial Operations LATAM – Marken
-Cesar Perrone - Associate Director of Sites - Accelerated Enrollment Solutions (AES)
-Brenda Pirille – SSU Manager – LACan 1 (Argentina, Chile & Uruguay) – Novartis
-Oscar Podestá – Head Latin America - PSI
-Luis Ramirez – Director Ejecutivo Departamento de Investigaciones Clínicas - IDIM
-Marina Travacio - Director, Country Site Activation – Global Site Activation – R&D Solutions - Head Latin America – IQVIA

Destinado A

Profesionales interesados en la formación en Investigación clínica y en el desarrollo de centros de investigación, así como Investigadores clínicos y los miembros de sus equipos interesados en potenciar a sus centros de investigación.

Modalidad

Curso A Distancia

Carga Horaria

10 hs

AULA VIRTUAL

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Programa

Introducción a la gestión

Docente: Carlos Caparrós y Luis Ramirez

-Marco Internacional y local.
-Ecosistema de la Investigación clínica.
-Características de un centro de Investigación clínica farmacológica con intención de registro.
-Definición de las características del centro en cuanto a su condición institucional (Público, Privado, Fundación, Seguridad Social, etc.).
-Impacto de la Investigación Clínica en la institución de salud a la que pertenecen Carlos Caparrós

Conformación de un centro

Docente: Carlos Caparrós, Fabiana Ibelli, Karina De Lazzari, Luis Ramirez, Marina Travacio y Solange Moreno

-Recursos humanos.
-Equipamiento, requerimientos estructurales (generales y particulares).
-Principios básicos de Historia Clínica e Historia Clínica Electrónica.
-Procedimientos Operativos Estándar en un centro de Investigación.
-Capacitación y entrenamiento.
-Calidad y certificaciones (Cumplimiento y calidad).

El paciente como prioridad

Docente: Brenda Pirille, Cecilia Chevalier, Fabiana Ibelli, José Marano y Luis Ramirez

-Comités de Investigación.
-Jurisdicciones
-ANMAT
-El participante del ensayo clínico como parte del sistema de salud.
-Métodos, estrategias y acciones de reclutamiento.
-Estrategias y acciones de retención.

Aspectos financieros y legales

Docente: Gabriela Caravello, Juan Martinez, Luis Ramirez y Victor Molina

-Encuadre legal del centro, Seguros, Contratos.
-Manejo del presupuesto para el funcionamiento del centro.
-Presupuesto del estudio.

Segmentos y Nichos

Docente: Alejandro Bonatti, Carlos Caparrós, César Perrone, Luis Ramirez y Wanda Dobrzanski

-Alta complejidad, internación.
-Pacientes ambulatorios.
-Vacunas.
-Áreas terapéuticas.
-Enfermedades raras.
-Terapias avanzadas.

Planeamiento estratégico

Docente: Carlos Caparrós y Luis Ramirez

-Identificación de fortalezas y valor agregado.
-Plan de negocios y Sustentabilidad.
-Relación con los patrocinadores (Industria Farmacéutica y CROs).
-Establecimiento de redes con otros centros nacionales e internacionales.
-Comunicaciones, publicaciones y promoción.

Instancias de cursada

Fecha de Inicio Costo Estado Inscripción
01/08/2024 $60000 Inscripción Abierta 20/07/2024 / 15/08/2024

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