INTRODUCCION
Las GCP y las Disposiciones y Regulaciones vigentes exigen que Sponsors y Comités de Ética deben tener procedimientos escritos para sus actividades operativas. Esta exigencia no aplica a los centros de investigación.
Las Normas de Procedimientos son necesarias para garantizar consistencia en todos los procesos. Son necesarias para que todos los integrantes de una organización realicen los procedimientos de la misma manera. A su vez facilitan la comunicación y son la base del entrenamiento personal.
Si un sistema de calidad es débil, con Normas de Procedimientos se fortalecerá, si un sistema de calidad es robusto con Normas de Procedimientos permitirá ajustarlo a estándares más exigentes.
METODOLOGÍA
La modalidad del curso es a distancia lo cual significa que las clases regulares serán on-line (donde el alumno podrá ver cada clase en el horario y día que más le convenga) y cuando el alumno este listo deberá realizar el examen final on-line del curso.
Las clases y los examenes solo estarán disponibles dentro de las fechas del curso.
Al finalizar el examen se dará como aprobado el curso y el alumno recibirá su certificado correspondiente.
OBJETIVOS
Obtener los conocimientos teóricos necesarios para desarrollar Normas de Procedimientos.
DOCENTE:
Dra. Fabiana Ibelli. Vicepresidente I - Comité Independiente de Ética para Ensayos en Farmacología Clínica Fundación de Estudios Farmacológicos y de Medicamentos « Prof. Luis M. Zieher
Destinado A
Destinado a: este programa está dirigido a integrantes de Centros de Investigación, Sponsor, C.R.O. y Comités de Ética que deseen adquirir conocimientos para el desarrollo de Normas de Procedimientos.
Modalidad
Curso A Distancia
Carga Horaria
1 hs de clases y 1hs de examen final.
AULA VIRTUAL
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