Normas de procedimientos (POES) / Standard operating procedures (SOPS) aplicado a la invetigación clínica

INTRODUCCION

Las GCP y las Disposiciones y Regulaciones vigentes exigen que Sponsors y Comités de Ética deben tener procedimientos escritos para sus actividades operativas. Esta exigencia no aplica a los centros de investigación.

Las Normas de Procedimientos son necesarias para garantizar consistencia en todos los procesos. Son necesarias para que todos los integrantes de una organización realicen los procedimientos de la misma manera. A su vez facilitan la comunicación y son la base del entrenamiento personal.

Si un sistema de calidad es débil, con Normas de Procedimientos se fortalecerá, si un sistema de calidad es robusto con Normas de Procedimientos permitirá ajustarlo a estándares más exigentes.

METODOLOGÍA
La modalidad del curso es a distancia lo cual significa que las clases regulares serán on-line (donde el alumno podrá ver cada clase en el horario y día que más le convenga) y finalmente el alumno rendirá un examen final.
Al finalizar el examen se dará como aprobado el curso y el alumno recibirá su certificado correspondiente.

OBJETIVOS
Obtener los conocimientos teóricos necesarios para desarrollar Normas de Procedimientos.

DOCENTE:
Dra. Fabiana Ibelli. Vicepresidente I - Comité Independiente de Ética para Ensayos en Farmacología Clínica Fundación de Estudios Farmacológicos y de Medicamentos « Prof. Luis M. Zieher

Modalidad

Curso A Distancia

Carga Horaria

1 hs de clases y 1hs de examen final.

Destinado A

Destinado a: este programa está dirigido a integrantes de Centros de Investigación, Sponsor, C.R.O. y Comités de Ética que deseen adquirir conocimientos para el desarrollo de Normas de Procedimientos.

AULA VIRTUAL

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Programa

SOPs como pilares fundamentales del sistema de calidad- Introducción a los sistemas de calidad.

Docente: Fabiana Ibelli.

SOPs como pilares fundamentales del sistema de calidad- Introducción a los sistemas de calidad.

Porque debemos tener SOPs y quienes deben tener SOPs GCP-Disposiciones y Regulaciones vigentes.

Docente: Fabiana Ibelli.

Porque debemos tener SOPs y quienes deben tener SOPs
GCP-Disposiciones y Regulaciones vigentes.

Procesos de SOPs; Importancia, Beneficios, Limitaciones y Procesos de SOPs.

Docente: Fabiana Ibelli.

Procesos de SOPs: Importancia, Beneficios, Limitaciones, Procesos de SOPs.

SOPs Formatos y Redacción ; Circuitos de firmas ; Ciclos de vida del procedimiento operativo ; SOPs de SOPs.

Docente: Fabiana Ibelli.

SOPs Formatos y Redacción ; Circuitos de firmas ; Ciclos de vida del procedimiento operativo ; SOPs de SOPs.

SOPs como base del sistema de entrenamientos.

Docente: Fabiana Ibelli.

SOPs como base del sistema de entrenamientos.

SOPs en centros de investigación.

Docente: Fabiana Ibelli.

SOPs en centros de investigación.

Instancias de cursada

Fecha de Inicio Costo Estado Inscripción
01/06/2019 $1000 Inscripción Abierta 20/05/2019 / 15/06/2019
01/07/2019 $1000 Programado 20/06/2019 / 15/07/2019
01/08/2019 $1000 Programado 20/07/2019 / 15/08/2019
01/09/2019 $1000 Programado 20/08/2019 / 15/09/2019
01/10/2019 $1000 Programado 20/09/2019 / 15/10/2019
01/11/2019 $1000 Programado 20/10/2019 / 15/11/2019
01/12/2019 $1000 Programado 20/11/2019 / 15/12/2019

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