FEFyM Fundación de Estudios Farmacológicos y de Medicamentos « Prof. Luis M. Zieher »

Inicio de un estudio clínico: Requerimientos y procesos

Introducción:

La investigación clínica tiene un importante desarrollo en la Argentina, como consecuencia es necesario contar con personal altamente capacitado. Como parte de dicho desarrollo el área de planeamiento de las estrategias de los estudios clínicos (conocida como Start-up) es fundamental para una correcta gestión de la puesta en marcha de un estudio clínico.

Objetivos:

- Obtener conocimientos teóricos y prácticos suficientes y necesarios para el desarrollo de estrategias regulatorias en el inicio de Estudios en Farmacología Clínica en la Argentina.
- Comprender los principios de buena práctica clínica, disposiciones, regulaciones vigentes, procesos y entidades involucradas.
- Preparar la documentación necesaria para solicitar la revisión de los ensayos clínicos de parte de la Autoridad Regulatoria, Ministeriales y Comités de Ética.
- Entender el manejo de las Plataformas vigentes.

Modalidad:

Curso a Distancia:
La modalidad del curso es a distancia (donde el alumno podrá ver cada clase en el horario y día que más le convenga), finalmente el alumno rendirá un examen final.
Al finalizar cada video encontrará una mini evaluación que necesitará ser aprobada para pasar al siguiente video. Aprobados todos los módulos, el alumno tendrá disponible el examen final multiple choice.
Las clases y los examenes solo estarán disponibles dentro de las fechas del curso.

Docentes:

El curso cuenta con docentes de primer nivel y con experiencia en destacados puestos de instituciones como FEFyM (Fundación de Estudios Farmacológicos y de Medicamentos « Prof. Luis M. Zieher ») y CAOIC (Cámara Argentina de Organizaciones de Investigación Clínica).