De la teoría a la práctica: Áreas de mejora en la conducción de un estudio clínico según GCP, Disp. de ANMAT 6677-2010 y Res. 1480-2011 del MSN

Inscripción a través del aula virtual
Vacantes limitadas a 15 cursantes.

Docente:
Dra. Mariela Sivina Weinreiter

Médica, especialista en hematología formada en el Hospital Ramos Mejía de la CABA con amplia experiencia en el campo asistencial. Desde el año 2006 se ha desempeñado en investigación clínica, inicialmente como monitora de estudios clínicos y luego como inspectora y evaluadora de estudios clínicos en ANMAT (DERM). Desde el año 2013, es Gerente de Calidad y entrenamiento Clínico en Novo Nordisk. En paralelo ha participado como docente de varios cursos de investigación clínica.

Objetivos:
Partiendo de la base que la capitación continua y el trabajo en equipo de todos los agentes involucrados en la investigación clínica son muy importantes para el desarrollo y el mantenimiento de la calidad de la investigación en el país, con centro en el paciente, es que se diseñó este curso para:

- Describir y discutir la forma de trabajo y la conducción del estudio clínico desde la mirada de la interacción Centro de Investigación-Patrocinador, con foco en el trabajo en equipo.

- Proveer las herramientas necesarias para un mejor abordaje de las diferentes situaciones que ocurren en la conducción de un estudio clínico.

Fecha y Horarios
Viernes 27 de septiembre de 2019 de 18 a 20:30 horas
Sábado 28 de septiembre de 2019 de 8 a 12 horas

Lugar:
Fundación de Estudios Farmacológicos y de Medicamentos “Prof. Luis M. Zieher” (FEFyM)
Pres. José E. Uriburu 774 Piso 1 CABA

Informes:
[email protected]
Teléfono: (011) 4953-4619 de 9:30 a 16: 30 horas

Arancel: $ 3000

Inscripción a través del aula virtual
Vacantes limitadas a 15 cursantes.

Destinado A

Profesionales de las carreras de Medicina, Farmacia y Bioquímica, Nutrición, Fonoaudiología, Enfermería, Kinesiología, Biología, y ciencias de la salud en general.

Modalidad

Curso Presencial

Carga Horaria

6 horas distribuidas en una parte teórica de 2 horas aprox. seguida de un taller de 4 horas.

AULA VIRTUAL

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Programa

Introducción del curso.

Docente: Mariela Silvina Weinreiter.

Introducción del curso.

Agentes involucrados en la Investigación clínica. Roles y Responsabilidades. Guías internacionales y Regulaciones locales.

Docente: Mariela Silvina Weinreiter.

Agentes involucrados en la Investigación clínica. Roles y Responsabilidades. Guías internacionales y Regulaciones locales.

Visita de Monitoreo-Desde el Sponsor y desde el centro de Investigación.

Docente: Mariela Silvina Weinreiter.

Visita de Monitoreo-Desde el Sponsor y desde el centro de Investigación.

Momentos claves en la conducción de un estudio clínico ( Se incluye el abordaje de Inspecciones y Auditorias).

Docente: Mariela Silvina Weinreiter.

Momentos claves en la conducción de un estudio clínico ( Se incluye el abordaje de Inspecciones y Auditorias).

Manejo de procedimientos operativos (simplicidad y calidad en los procesos y su implementación).

Docente: Mariela Silvina Weinreiter.

Manejo de procedimientos operativos (simplicidad y calidad en los procesos y su implementación).

Manejo de situaciones dificiles. Investigación y solución de problemas.

Docente: Mariela Silvina Weinreiter.

Manejo de situaciones dificiles. Investigación y solución de problemas.

Análisis de situaciones del trabajo diario en forma de workshop. Diferentes escenarios.

Docente: Mariela Silvina Weinreiter.

Análisis de situaciones del trabajo diario en forma de workshop. Diferentes escenarios.

Conclusión

Docente: Mariela Silvina Weinreiter.

Conclusión

Instancias de cursada

Fecha de Inicio Costo Estado Inscripción
27/09/2019 $3000 Inscripción Abierta 14/08/2019 / 20/09/2019

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