OCT
2020
Postura referente a los Planes de Gestión de Riesgos (PGR)
Publicado el 30/10/2020.
Posturas del CIE VigentesPosturas del CIE
Documentos oficiales emitidos por el Comité Independiente de Ética
Documentos oficiales y vigentes emitidos por el Comité Independiente de Ética.
DEC
2018
CÓDIGO CIVIL Y COMERCIAL DE LA NACIÓN ARTÍCULOS APLICABLES
NUEVAS ESCALAS DE EDADES PARA CONSENTIMIENTO INFORMADO/ASENTIMIENTO.
Posturas del CIE VigentesOCT
2018
Anexo 1 a la Postura sobre Acceso Postestudio
Anexo 1 a la Postura del Comité Independiente de Ética para Ensayos en Farmacología Clínica Fundación de Estudios Farmacológicos y de Medicamentos « Prof. Luis M. Zieher » respecto al Acceso Postensayo Clínico.
Posturas del CIE VigentesJUL
2018
Acceso Postestudio
Postura del Comité Independiente de Ética para Ensayos en Farmacología Clínica Fundación de Estudios Farmacológicos y de Medicamentos « Prof. Luis M. Zieher » respecto al Acceso Postensayo Clínico.
Posturas del CIE VigentesMAR
2016
Posición del CIE respecto a los estudios de Bioequivalencia
Cargado el 07 de Marzo de 2016.
Posturas del CIE VigentesDEC
2013
Declaración Jurada del Investigador Principal 2013 Versión #1 de fecha 09/dic/2013
Comité Independiente de Etica para Ensayos en Farmacología Clínica- FEFyM Centro Médico.
Se ha actualizado la Declaración Jurada del CIE. La Declaración Jurada versión #1 del 2013 entra en vigencia a partir del 09/dic/2013.
A fin de establecer un periodo de transición, se aceptará también hasta la fecha de reapertura del CIE, 20/ene/ 2014, la Declaración Jurada Versión #2 del 29/ago/2012.
MAY
2012
Contrato entre centro/investigador/patrocinador. Criterios para su evaluación
Documento disponible para descarga inmediata.
Posturas del CIE VigentesMAY
2012
Modelo de carta de subrogación al CIE para consultorios particulares
Documento disponible para descarga inmediata.
Posturas del CIE VigentesMAY
2012
Modelo de carta de disposición o autorización del director o máxima autoridad de la Institución y carta de subrogación al CIE del seguimiento ético del estudio (Original o copia certificada)
Documento disponible para descarga inmediata.
Posturas del CIE VigentesMAY
2012
Posición del CIE respecto al tema del Testigo
Cargado el 04 de Abril de 2011.
Posturas del CIE VigentesRepositorio histórico de posturas emitidas en años previos.
NOV
2020
Suspensión temporal de la interrupción del reclutamiento
Publicado el 18/11/2020.
Posturas del CIE AnterioresJUN
2020
Monitoreos a distancia realizados de parte del Sponsor durante la Pandemia por SARS-CoV-2 - Postura sugerida por el CIE
Publicado el 05/06/2020.
Posturas del CIE AnterioresJUN
2020
Proceso de Consentimiento informado durante la Pandemia por SARS-CoV-2 - Postura sugerida por el CIE
Publicado el 03/06/2020.
Posturas del CIE AnterioresMAR
2020
Medidas sugeridas por el CIE ante la Pandemia por el virus COVID-19
Publicado el 16/03/2020
Posturas del CIE AnterioresSobre las Posturas del CIE
Las posturas del Comité Independiente de Ética representan la interpretación oficial sobre temas críticos de la investigación clínica. Están pensadas para guiar a investigadores, patrocinadores y centros, asegurando procesos transparentes y alineados a las normativas vigentes.